一、工作内容： 1.负责协助江西司太立质量体系的建立与完善，落实相关工作，达到公司质量方针和目标，按要求开展生产过程的质量管理工作； 2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作； 3.负责组织质量风险管理活动； 4.协助质量总监建立质量保证体系，并负责产品放行，确保活动合规、及时； 5.负责组织质量体系自检； 6.负责组织质量管理部完成客户质量审计接待及后续整改； 7.负责组织质量管理及时完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作； 8.负责组织质量管理完成偏差、OOS调查处理工作； 9.负责组织质量方面的制度、文件、现场的监督检查；并组织按时完成质量月报和产品年度质量回顾，以及对生产车间产品质量指标的考核； 10.负责组织完成年度验证主计划和年度验证总结； 11.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的审核； 12.参与技术部门与注册有关产品的技术转移；审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告； 二、要求 本科及以上，药学或化学相关专业；有5年以上中间体/原料药质量管理经验，GMP认证经验丰富，现场质量管理较强